ISO 13485 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ sở sản xuất dụng cụ y tế nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.
Tại idsMED, ISO 13485 được áp dụng từ ngày 1/9/2020. Trải qua 3 lần audit nội bộ, idsMED Việt Nam đang bước vào bước vào giai đoạn đánh giá chính thức. Chương trình đánh giá diễn ra từ ngày 15/6 đến ngày 19/6 tại Hà Nội và từ ngày 13/7 đến ngày 16/7 tại TP. HCM. Các chuyên gia đánh giá ISO của tập đoàn BSI tiến hành đánh giá cụ thể các quy trình áp dụng tại từng phòng ban.
Tất cả các thành viên tại idsMED đã và đang cùng nỗ lực và quyết tâm lớn nhất nhằm đạt chứng chỉ ISO 13485 trong tháng 7 tới đây.